據《日本經濟新聞》4月19日報道,日本理化學研究所(簡稱理研)等4月18日釋出了利用儲備的他人iPS細胞培養視網膜細胞,並將之移植給眼部疑難病患者的臨床研究經過。共給5人移植,確認在過去1年狀況良好且安全。患者的視力下降被抑制。這是在實用化方面被看好的採用他人iPS細胞的方法,安全性和部分有效性得到確認。理研的專案帶頭人高橋政代評價稱,「實用化已經走到了7成」。

iPS細胞能生長為各種細胞,被視為再生醫療的王牌。在日本國內,在難以治療的帕金森症、脊髄損傷、心臟和角膜疾病等領域,已開始朝著臨床應用邁進。理研等推進首次移植給人類的臨床研究的眼睛疑難病是「老年性黃斑變性」,與已啟動臨床試驗的帕金森症同樣,日本在這方面的研究領先。對於日本將在iPS細胞臨床應用方面領先世界的期待正在湧現。

理研等2014年對於可能導致失明的老年性黃斑變性患者,作為臨床研究實施了世界首例移植手術。當時利用了以患者本人細胞培養的iPS細胞。另一方面,如果使用預先確認安全性的他人iPS細胞,能大幅降低人均費用。儲備細胞還具有在必要時能立即使用的優點。

 

此次的臨床研究以相同疾病的患者為物件,由理研、神戶市立醫療中心中央市民醫院、神戶市立神戶眼科中心醫院、大阪大學和京都大學攜手實施。2017年3月以後逐步為患者移植了利用京都大學儲備的他人iPS細胞培養的視網膜細胞。

在1年後,5人的移植細胞穩定下來,還確認修復了受損眼睛的結構。iPS細胞利用了不易發生排斥反應的特殊型別,但1名患者出現輕微症狀。高橋表示,通過使用類固醇藥物成功抑制症狀,「是符合預期的結果」。

合併症出現了視網膜水腫的症狀,1名患者接受了入院治療,但這在臨床上並非重症。

 

患者的視力基本得到維持,1人的視力提高。不過,患者仍在持續使用藥物,難以判斷是否是移植的效果。研究團隊評價稱,在防止視力惡化這一點上有效。今後計劃通過新的臨床研究等,探索哪些型別患者的治療效果更高等。

日本國內老年性黃斑變性的患者約70萬人。儘管防止異常血管生長的藥物等得到使用,但對有些人不起作用。這種病是難以根治的疾病之一。

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